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胶质瘤新药!施维雅突变IDH12酶双重抑制剂vorasidenib展现疗效:

文章来源:本站原创作者:admin 发布时间:2021-11-30

  2021年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --施维雅(Servier)近日宣布,评估vorasidenib单药治疗异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变晚期实体瘤(包括低级别胶质瘤,LGG)的1期剂量递增临床研究(NCT02481154)结果已发表于国际癌症研究领域著名期刊《Clinical Cancer Research》。vorasidenib是一款针对突变IDH1和IDH2酶的在研、口服、选择性、脑渗透双重抑制剂。

  在首个人体研究(NCT02481154)中,共入组了93例IDH1/2突变晚期实体瘤患者,包括52例胶质瘤患者。研究中,vorasidenib口服给药、每日一次,28天为一个周期,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

  结果显示,vorasidenib在每日一次剂量100mg时表现出良好的安全性,并且在复发或进展性IDH1/2突变的低级别胶质瘤患者中表现出初步的临床活性。研究数据显示,在无强化低级别胶质瘤患者中,中位无进展生存期(PFS)为36.8个月(3.1年)[95%可信区间(CI):11.2-40.8个月]。根据低级别胶质瘤神经肿瘤反应评价(RANO-LGG)标准,在无强化低级别胶质瘤患者中,研究方案定义的客观缓解率(ORR)为18%(1例部分缓解,3例轻微缓解)。对肿瘤体积的探索性评估显示,多例无强化低级别胶质瘤患者的肿瘤体积持续缩小。

  代谢酶IDH1/2突变,发生在大约80%的低级别胶质瘤(LGG)患者中。LGG的标准治疗包括肿瘤切除,然后酌情放化疗。这种治疗方法不能治愈,并且当前疗法与短期和长期毒性相关,大多数患者会经历疾病复发和进展到更高的肿瘤级别。在这项研究中,vorasidenib表现出良好的安全性。转氨酶升高的剂量限制性毒性发生在≥100mg,可逆转。

  该研究的调查员、加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院神经科Tim Cloughesy医师表示:“鉴于与化疗和放疗相关的毒性,对能够改善携带IDH突变的低级别胶质瘤患者的治疗选择,仍然存在显著的未满足需要。这些早期结果加强了vorasidenib在IDH突变低级别胶质瘤中的潜在治疗益处。”

  目前,施维雅正在开展3期INDIGO注册研究(NCT04164901),评估vorasidenib在疾病早期的活性,作为残留或复发性2级低级别胶质瘤患者的潜在治疗方法。在早期阶段延迟更具侵袭性治疗的需求,可能为患者提供有意义的益处。

  胶质瘤呈现出各种不同程度的侵袭性,从生长缓慢(低级别胶质瘤)到快速进展(高级别胶质瘤多形性胶质母细胞瘤)。肿瘤强化(tumor enhancement)是采用磁共振成像(MRI)评价的一种影像学特征,强化型肿瘤更易为高级别。

  胶质瘤的常见症状包括癫痫发作、记忆障碍、感觉障碍和神经功能缺损。不管治疗如何,长期预后很差,大多数低级别胶质瘤患者都会有复发性疾病,并且会随着时间的推移而进展。在美国和欧盟,每年大约有11000名低级别胶质瘤患者确诊,大约80%的患者有IDH突变。(生物谷Bioon.com)

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